分析中心
2014-07-29 00:15:50 Author:admin
       分析中心分為兩大功能組,即質檢組與QC組,分別承接新藥研究階段與開發階段的藥物分析工作,為新藥研究不同階段提供質量保證。質檢組主要從事新化合物純度、含量、溶解性等理化性質評價,配合合成中心及量產中心研究階段化合物各類監測工作,確?;衔锏募兌燃皽蚀_性;同時負責新藥開發階段化合物結構確證工作,包括原料藥、陽性對照藥、代謝產物對照品、雜質對照品等;QC組主要工作為依據國內外指導原則完成開發階段原料藥及制劑質量研究工作,具體包括原料藥及制劑的性狀、鑒別、雜質、含量測定等幾個方面,同時對原料藥及制劑進行穩定性考察,對其質量及效期進行初步判定。
      分析中心配備有種類齊全、配置先進的實驗儀器設備,如:全數字化核磁共振波譜儀、液質聯用色譜儀、中高壓制備色譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、傅立葉變換紅外光譜儀、激光粒度分析儀、X射線粉末衍射儀、熱重分析儀、差示掃描量熱儀等,為新藥研發提供了一個較為完善的分析研究平臺。


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